Мы начинаем вторую фазу клинических исследований препарата для лечения болезни Крона и язвенного колита
Наша компания получила разрешение Минздрава России на проведение второй фазы исследований инновационного препарата BCD-261 для терапии воспалительных заболеваний кишечника — болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени.
Ранее BCD-261 прошел физико-химические и доклинические исследования, а также первую фазу клинических испытаний с участием здоровых добровольцев. Эти исследования показали, что препарат обладает хорошей переносимостью и безопасностью во всех изученных дозах.
Во второй фазе исследования смогут принять участие взрослые пациенты с активной болезнью Крона и с язвенным колитом, у которых ранее не было адекватного ответа на лечение глюкокортикоидами, иммуносупрессорами или биологическими препаратами.
Исследования будут проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Казани, Барнауле, Челябинске, Уфе, Красноярске, Ростове-на-Дону, Владивостоке и Ульяновске.
Напомним, BCD-261 — это препарат класса next-in-class. Ожидается, что он будет иметь улучшенные характеристики по сравнению с другими биологическими препаратами и сможет повысить эффективность лечения.